公司详情
【公司简介】 北京热景生物技术股份有限公司(简称“热景生物”)创立于2005年,是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业,于2019年9月在上海证券交易所科创板上市(688068.SH)。公司不断探索自主创新诊断技术平台,建立了包括蛋白标志物糖链外泌体、DNA甲基化等多组学诊断技术平台。旗下创新技术孵育平台--未来技术研究院,现已布局核酸药物、抗体药物及生物技术消费品等前沿领域,全球首款心梗抗体药物已进入中美临床研究。秉承“发展生物科技造福人类健康”的使命,致力于打造从特色诊断到创新制药的全产业链发展战略。在临床诊断领域,热景生物拥有多项前沿创新技术和产品,设立了生物应急与临床POCT北京市重点实验室、北京市企业技术中心、博士后科研工作站等机构,构建了生物活性原料研发、糖捕获、磁微粒化学发光、上转发光、胶体金免疫层析、酶联免疫、分子诊断、仪器研发等八大技术平台。产品线覆盖从高精度上转发光POCT(UPT系列)到小型、中型及全自动单人份化学发光(MQ60仪器系列)再到大型高通量全自动化学发光平台(C900、C2000、C3000、C6000),实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用。公司检测项目涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病领域。其中,单人份检测在国内基层医疗市场实现了大范围推广应用,肝癌早诊三联检产品(AFP、AFP-L3%、DCP)在众多大型三甲医院建立了标杆典范,重点新品细胞因子13项凭借更早、更全、更多等市场优势入围明星产品阵列。2023年,公司联合中国健康促进基金会发起“国人肝健康工程”项目打造从肝炎到肝癌,从诊断到治疗的全生命周期健康管理平台。创新诊断,价值检验。作为糖捕获诊断方法学的提出者,由热景生物自主研发的原创性糖链外泌体捕获GlyExo-Capture技术平台先后获得国内、国际双专利。2024年,公司发布了全球首台外泌体microRNA全自动检测仪,胰腺癌、肝癌和胃癌细胞外囊泡微小核糖核酸miRNA检测试剂盒(PCR荧光探针法)均取得重大进展,获得北京市医疗器械检验研究院注册检报告。基于该平台开发的多种肿瘤及神经退行性疾病检测产品陆续实现临床转化中,进一步推动了中国原创性技术在临床诊疗中的应用。在公共卫生安全领域,热景生物是唯一一家将独特上转发光技术产业化成功的企业,该技术于2015年获得国家技术发明二等奖,研发团队开发的系列上转发光免疫分析仪及试剂产品广泛应用于海关检疫、生物安全、食品安全、疾控应急、粮食饲料工业、药物滥用等领域。围绕创新药业务,热景生物通过参股公司尧景基因、舜景医药、禹景药业等分别布局核酸药物、抗体药物、新型益生菌等生物制药创新领域。其中,尧景基因致力于新一代小核酸药物研发,并基于创新型平台技术,打造了多个具有Firstinclass和Bestinclass的差异化全球竞争优势产品管线,力争成为全球慢病和罕见病防治的领军者。作为国际先进抗体药物开发践行者,舜景医药联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授团队共同研发的全球首款适用于急性心肌梗死患者的急救治疗创新药SGC001注射液先后获得中国食品药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验双报双批。目前,舜景医药在研的心脑血管、神经退行性疾病以及抗肿瘤类研发管线均取得了重要进展。面向C端市场,禹景药业致力于新型益生菌和后生元的研发,基于全球领先微生物培养组学平台,创造独特的新功能食品和新化妆品原料,致力于推动新一代生物基消费品在国民肠道健康与皮肤健康领域的应用,引领微生态大健康市场的创新潮流。在外延合作方面,热景生物与智源生物携手完成了阿尔茨海默病(AD)从诊断到治疗的研发布局。基于创新药领域的全面布局及参股公司的卓越表现,热景生物在生物医药创新方向集聚了核心优势和持续发展的新质生产力。在创新发展实践中,热景生物先后获得北京市科学技术进步奖一等奖、中华医学科技奖二等奖、民营科技发展贡献奖科技创新一等奖、上海市科学技术二等奖等荣誉。荣获2021最具价值科创板上市公司、2022年科创板上市公司百强榜单、2021中国新经济企业500强,被认定为北京市专精特新“小巨人”企业,入选北京民营企业百强。研发团队荣获“2020年北京市模范集体”及2022年“全国工人先锋号”,旗下创新孵化公司舜景医药荣获“安永复旦最具潜力种子企业2024”。热景生物始终聚焦科技创新,立足特色诊断,持续开发新的诊断技术和标志物。同时,积极探索创新药业务领域,加快在生物制药领域的全面布局。秉承“发展生物科技造福人类健康”的使命,以诊断、治疗双引擎科技创新,助力国家“十四五”发展战略,共筑人类卫生健康共同体美好愿景!
【所属板块】医疗器械,北京板块,百元股,沪股通,融资融券,预亏预减,股权激励,基金重仓,痘病毒防治,肝炎概念,流感,体外诊断,免疫治疗,病毒防治,医疗器械概念,国家安防,食品安全
【主营业务】研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器
【主营产品】主营产品：报告期：2024-12-31,其他(补充)收入0.06亿 ，占比1.15% ，利润0亿 ，占比0.13% ，毛利率6.1%；生物原料收入0.11亿 ，占比2.13% ，利润0.05亿 ，占比1.65% ，毛利率42.92%；诊断仪器收入0.79亿 ，占比15.52% ，利润0.05亿 ，占比1.8% ，毛利率6.41%；诊断试剂收入4.15亿 ，占比81.2% ，利润2.73亿 ，占比96.43% ，毛利率65.74%
【经营范围】一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;进出口代理;非居住房地产租赁;软件开发;健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;服装服饰批发;服装服饰零售;化妆品批发;化妆品零售;互联网销售(除销售需要许可的商品);消毒剂销售(不含危险化学品);宠物食品及用品零售;宠物食品及用品批发;保健食品(预包装)食品;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);化妆品生产。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
【公司沿革】 2005年6月,自然人周晶晶、林长青、魏红山、杨晓兰以非专利技术,共同出资设立北京热景生物技术有限公司,公司注册资本为50万元。2005年6月10日,周晶晶、林长青、魏红山、杨晓兰共同签署《高新技术成果说明书及确认书》,一致确认四人共同持有的“基因转殖动物研究与应用技术”为高新技术成果,确认其价值为50万元,同意以该技术成果投入到热景有限,占注册资本的100%。上述股东出资经华青会计师事务所有限公司于2005年6月10日出具《开业登记验资报告书》(华青字(2005)第W347号)验证,并经华青会计师事务所有限公司《非专利技术资产转移专项审计报告》(华青财审字(2005)第W473号)予以确认办理完财产转移手续。2005年6月23日,热景有限完成设立并取得北京市工商行政管理局颁发的《企业法人营业执照》(注册号:1101082857266)。热景有限设立时,用以出资的非专利技术未进行资产评估,为纠正上述情形,热景有限于2016年3月召开股东会,全体股东一致同意由股东林长青、周锌以等额现金置换热景有限设立时全体股东投入的非专利技术出资,周晶晶、林长青、魏红山、杨晓兰的无形资产出资变更为现金出资,变更后各股东的出资额及股权比例不变。本次出资形式变更业经华普天健会计师出具的《验资复核报告》(会验字[2019]2799号)予以验证。上述非专利技术已经登记入账,并办理完财产转移手续,且热景有限设立事宜已经工商主管部门核准登记;截至本招股说明书出具之日,发行人未因上述非专利技术出资未进行评估受到行政主管部门的任何行政处罚,未产生任何法律纠纷;发行人股东林长青、周锌以现金置换非专利技术,已经履行了内部决策程序,并经验资机构审验;因此,公司股东主动规范并充实出资,置换出资行为合法、有效,使发行人及其他股东的利益得到了切实保护,不影响发行人的合法有效存续。发行人历史上的上述出资瑕疵问题已得到解决,不会对发行人本次发行构成实质性法律障碍。
热景生物系由热景有限以整体变更的方式设立。经热景有限股东会于2016年4月30日作出的决议,热景有限拟以截至2016年3月31日经审计的账面净资产值折股,整体变更为股份公司。热景有限全体股东作为发起人,于2016年5月18日召开热景生物创立大会暨第一次临时股东大会,决议热景有限以截至2016年3月31日经审计的账面净资产值折股,以整体变更方式设立为股份有限公司。本次股份公司设立,经华普天健会计师事务所2016年5月18日出具的《验资报告》(会验字[2016]3997号)验证。2016年5月27日,公司完成设立并取得北京市工商行政管理局大兴分局换发的《营业执照》(统一社会信用代码:91110115777090586H)。